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上海医药抗肿瘤药获药物临床试验批件

2018-08-25 20:03:14

上海医药:抗肿瘤药获药物临床试验批件

17日讯,上海医药()公布,近日,公司及其全资子公司上海医药集团(本溪)北方药业有限公司开发的“SPH3348片”(以下简称“该药物”)获得国家药监局颁发的药物临床试验批件。

该药物为选择性抑制剂,具有抗肿瘤作用,用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。值得注意的是,该药物国内外尚无同类产品获批上市。

该药物由上海医药自主研发,公司拥有完全知识产权。2017年7月向国家药监局提交临床试验申请。2017年8月14日,临床试验申请获得国家药监局正式受理

上海医药抗肿瘤药获药物临床试验批件

,并于近期收到药物临床试验批件。截至目前,该药物已累计投入研发费用约1970万元人民币。

公司即将展开临床研究工作,后续还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件后方能生产上市。

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